FDA批准的配体

获准在人类临床上使用的配体通常是小分子或生物制品（如单克隆抗体），它们与特定的生物靶标相互作用，通常是受体或酶等蛋白质。这些治疗剂的批准涉及严格的实验室、临床前和临床测试过程，由美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）或其他国家的类似机构监督。
治疗配体必须在其打算治疗的疾病中证明其安全性和有效性。这一过程通常需要几年时间，需要来自大规模随机对照临床试验的有力证据。

以下是已被批准用于人类临床用途的配体的几个例子：

小分子药物：这些通常是合成的化合物，可以调节其靶蛋白的功能。实例包括用于降低胆固醇水平的他汀类药物（如阿托伐他汀），其通过抑制HMG-CoA还原酶发挥作用，或用于抑郁症的SSRIs（如氟西汀），其作用是阻断神经元突触处血清素的再摄取。
生物制品：这些是较大的分子，通常是蛋白质，也可以与特定的生物靶标相互作用。一个常见的例子是针对癌症细胞上特定蛋白的单克隆抗体，例如曲妥珠单抗，它针对HER2阳性乳腺癌中的HER2受体。
肽类药物：这些是可以与特定受体结合的氨基酸短链。一个例子是用于治疗2型糖尿病的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，如利拉鲁肽。
核酸药物：包括反义寡核苷酸和基于RNA干扰的药物，它们可以阻断特定致病蛋白的产生。patisiran就是一个例子，它是一种RNA干扰药物，被批准用于治疗遗传性转甲状腺素介导的淀粉样变性。
细胞和基因疗法：这些是先进的治疗产品，可以修饰细胞或基因来治疗疾病。例如Kymriah（tisagenlecleucel），一种针对某些类型淋巴瘤的CAR-T细胞疗法。
除此之外，还有许多其他类型的治疗配体，每种配体都有自己的靶点和作用机制。请注意，配体临床使用的批准取决于各自国家或地区的监管标准。

请注意，我们提供的所有配体都是专门用于研发环境的。它们未被批准用于人类或动物的临床用途或治疗。